| 备案号 | 滇备2025032621 |
|---|---|
| 药品通用名称 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 |
| 上市许可持有人 | 玉溪沃森生物技术有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省玉溪高新区东风南路83号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
玉溪沃森生物技术有限公司生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（批号：国药准字S20120003）；
已于2025-08-06进行备案
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
其他厂家
国药准字S20180011
批准日期:2025-08-29
国药准字S20070025
批准日期:2024-06-06
国药准字S20100009
批准日期:2024-04-29
国药准字S20220028
批准日期:2024-03-06
国药准字S20180011
批准日期:2023-04-04
其他产品
国药准字S20090003
批准日期:2025-08-06
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗企业标准脑膜炎球菌多糖增加乙醇、丙酮残留量检定项目及标准限度，乙醇、丙酮残留量标准限度为“应不高于0.5%”。仅为企业标准修订增加检定项目及标准限度，不涉及国家批准疫苗注册标准的变更。
国药准字S20120004
批准日期:2025-08-06
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗企业标准脑膜炎球菌多糖增加乙醇、丙酮残留量检定项目及标准限度，乙醇、丙酮残留量标准限度为“应不高于0.5%”。仅为企业标准修订增加检定项目及标准限度，不涉及国家批准疫苗注册标准的变更。
国药准字S20150010
批准日期:2024-12-16
为实现疫苗流通过程每支疫苗的全程追溯，更好满足客户需求，吸附无细胞百白破联合疫苗包装形式由二级包装变更为三级包装，即由“18瓶/盒，100小盒/彩箱”变更为：1瓶/小盒，20小盒/中盒，10中盒/彩箱。
