| 备案号 | 鄂备201500004 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方酮康唑发用洗剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
湖北人福成田药业有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂（批号：国药准字H20043567）；
已于2015-01-04进行备案
复方酮康唑发用洗剂
其他厂家
国药准字H20074083
批准日期:2025-09-19
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国药准字H20058520
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更：在现有灌装设备（GY-U型全自动栓剂灌封机）生产线上增加相同工作原理的新灌装设备（SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机）。
2.灌装工艺变更：制带工艺变更（预热温度由80～100℃变更为75～100℃；热合温度由100～140℃变更为90～140℃；吹塑温度由90～100℃变更为85～100℃）；冷却工艺变更（冷却时间由≥20min变更为≥10min）；封口工艺变更（热合温度由110～140℃变更为85～170℃）。
国药准字H20058504
批准日期:2025-03-21
1.灌装设备变更：在现有灌装设备（GY-U型全自动栓剂灌封机）生产线上增加相同工作原理的新灌装设备（SJ-10LS型全伺服栓剂灌装机）。
2.灌装工艺变更：制带工艺变更（预热温度由80～100℃变更为75～100℃；热合温度由100～140℃变更为90～140℃；吹塑温度由90～100℃变更为85～100℃）；冷却工艺变更（冷却时间由≥20min变更为≥10min）；封口工艺变更（热合温度由110～140℃变更为85～170℃）。
