Y20180001766
批准日期:2024-07-02
申请将更昔洛韦原料药(登记号:Y20180001766)的注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”;生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。
Y20180001740
批准日期:2024-03-29
申请将阿昔洛韦原料药(登记号:Y20180001740)注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”;生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。
Y20170001945
批准日期:2023-08-04
延长原料药甲硝唑的有效期至48个月。
Y20200001473
批准日期:2023-05-19
变更起始原料“β-羟基乙硫醚”的质量标准中“性状”描述,由“清澈透明液体”变更为“无色或淡黄色的透明液体”。
国药准字Z42021396
批准日期:2016-04-05
同意该公司杏苏止咳糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶,10ml/支x10支/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。