| 备案号 | Y鄂备2023022970 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-04 |
| 备注 | 已备案 |
湖北省宏源药业科技股份有限公司生产的甲硝唑（批号：Y20170001945）；
已于2023-08-04进行备案
甲硝唑
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申请将更昔洛韦原料药（登记号：Y20180001766）的注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”；生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。
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申请将阿昔洛韦原料药（登记号：Y20180001740）注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”；生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。
国药准字Z42021396
批准日期:2016-04-05
同意该公司杏苏止咳糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支x10支/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z42021400
批准日期:2016-04-05
同意该公司小儿喜食糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支x10支/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
