备案号 | 鄂备201600058 |
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药品通用名称 | 利福平胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-28 |
备注 | 已备案 |
湖北荆江源制药股份有限公司生产的利福平胶囊(批号:国药准字H42020566);
已于2016-03-28进行备案
利福平胶囊
其他厂家
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将本品【执行标准】由“YBH02472019”变更为“YBH02472019及WS1-XG-006-2022(鉴别、有关物质、含量、含量均匀度),有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH02472019”,并对说明书进行相应修订。
国药准字H20193046
批准日期:2021-04-12
同意将该企业的注射用头孢地嗪钠(国药准字H20193046,规格按C20H20N6O7S4计1.0g)有效期由12个月延长至24个月,并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
国药准字Z20153026
批准日期:2020-06-22
该公司安乐片在原有包装规格基础上增加48片/瓶、100片/瓶的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20153031
批准日期:2015-06-16
该公司宝咳宁颗粒在原有包装规格基础上增加10袋/盒、16袋/盒及18袋/盒的包装规格,并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。