| 备案号 | 苏备2024050072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬缓释胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省荆州石首市金平工业园区 |
| 上市许可持有人 | 南京华兴医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号F7栋305室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
湖北荆江源制药股份有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（批号：国药准字H20249479）；
已于2024-12-25进行备案
布洛芬缓释胶囊
其他厂家
国药准字H20043148
批准日期:2025-09-10
国药准字H20123416
批准日期:2025-09-05
国药准字H22026083
批准日期:2025-08-19
国药准字H20254378
批准日期:2025-07-25
国药准字H22026812
批准日期:2025-07-11
其他产品
国药准字H20193330
批准日期:2025-08-15
将本品【执行标准】由“YBH02472019”变更为“YBH02472019及WS1-XG-006-2022（鉴别、有关物质、含量、含量均匀度），有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH02472019”，并对说明书进行相应修订。
国药准字H20193046
批准日期:2021-04-12
同意将该企业的注射用头孢地嗪钠(国药准字H20193046，规格按C20H20N6O7S4计1.0g)有效期由12个月延长至24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
国药准字Z20153026
批准日期:2020-06-22
该公司安乐片在原有包装规格基础上增加48片/瓶、100片/瓶的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020566
批准日期:2016-03-28
同意该品种在原包装规格基础上增加100粒/瓶的包装规格，并相应修改药品说明书和包装标签的相关内容。本局对该备案申请无异议，企业应对该申报资料负责。
国药准字Z20153031
批准日期:2015-06-16
该公司宝咳宁颗粒在原有包装规格基础上增加10袋/盒、16袋/盒及18袋/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
