备案号 | 鄂备201800180 |
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药品通用名称 | 复方酮康唑发用洗剂 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-05-23 |
备注 | 已备案 |
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂(批号:国药准字H20163339);
已于2018-05-23进行备案
复方酮康唑发用洗剂
其他厂家
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其他产品
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申请变更益母草颗粒生产工艺,将滤液浓缩相对密度由“1.04(90~95℃)的清膏”变更为“1.06(90~95℃)的清膏”,“取上清液”后增加离心工序,离心后清膏浓缩相对密度由“1.36~1.38(83℃)的稠膏”变更为“1.25~1.30(83℃)的稠膏”,另外变更辅料用量为“蔗糖456.67g、糊精456.67g”,其他内容不变。
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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》及《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》的要求,变更元胡止痛片生产工艺:生药原粉灭菌方式由环氧乙烷灭菌变更为电子束辐照灭菌。其他内容不变。