| 备案号 | 鄂备2025005036 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方石韦颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省襄阳市高新区台子湾路128号 |
| 上市许可持有人 | 葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省襄阳市高新区台子湾路128号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司生产的复方石韦颗粒（批号：国药准字Z20100053）；
已于2025-02-11进行备案
复方石韦颗粒
其他厂家
国药准字Z20050203
批准日期:2025-04-11
国药准字Z20060235
批准日期:2025-03-12
国药准字Z20100053
批准日期:2010-11-01
其他产品
国药准字Z19993061
批准日期:2025-05-23
申请变更益母草颗粒生产工艺，将滤液浓缩相对密度由“1.04（90～95℃）的清膏”变更为“1.06（90～95℃）的清膏”，“取上清液”后增加离心工序，离心后清膏浓缩相对密度由“1.36～1.38（83℃）的稠膏”变更为“1.25～1.30（83℃）的稠膏”，另外变更辅料用量为“蔗糖456.67g、糊精456.67g”，其他内容不变。
国药准字Z42020494
批准日期:2025-05-07
根据药品稳定性考察：1.申请直接接触药品包装材料由“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜”变更为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”；2.其他内容保持不变。
国药准字Z42020501
批准日期:2025-01-26
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》及《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》的要求，变更元胡止痛片生产工艺：生药原粉灭菌方式由环氧乙烷灭菌变更为电子束辐照灭菌。其他内容不变。
