备案号 | 鄂备201900007 |
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药品通用名称 | 氯化钙注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-01-10 |
备注 | 已备案 |
武汉久安药业有限公司生产的氯化钙注射液(批号:国药准字H42020906);
已于2019-01-10进行备案
氯化钙注射液
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2025-07-28
1.在说明书和包装标签上增加通过一致性评价标识。2.根据稳定性考察结果,申请延长药品有效期,有效期由12个月延长至18个月,同时关联修订药品说明书、包装标签和质量标准有效期相关内容。
国药准字H42020916
批准日期:2025-07-07
根据产品长期稳定性试验数据分析,产品36个月长期稳定性数据均符合注册标准要求,产品质量稳定,我公司申请变更该产品有效期,由24个月延长至36个月,同步修订药品说明书、中彩盒【有效期】相关内容的描述。
国药准字H42021626
批准日期:2025-06-19
根据产品长期稳定性实验数据分析,产品36个月长期稳定性数据均符合注册标准要求,产品质量稳定,我公司申请变更该产品有效期,由24个月延长至36个月,同步修订药品说明书【有效期】相关内容的描述。
国药准字H42020898
批准日期:2024-03-15
申请内容:一、修订依据:局令第24号、《中国药典》2010年版二部二、修订内容:(一)标签:1、废除原有版式。2、在中彩盒背面印制说明书。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。