| 备案号 | 鄂备2025026378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸精氨酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 |
| 上市许可持有人 | 武汉久安药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉庙山小区特一号武汉医药产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
武汉久安药业有限公司生产的盐酸精氨酸注射液（批号：国药准字H42020916）；
已于2025-07-07进行备案
盐酸精氨酸注射液
其他厂家
国药准字H12020999
批准日期:2024-02-05
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其他产品
国药准字H20254444
批准日期:2025-07-28
1.在说明书和包装标签上增加通过一致性评价标识。2.根据稳定性考察结果，申请延长药品有效期，有效期由12个月延长至18个月，同时关联修订药品说明书、包装标签和质量标准有效期相关内容。
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批准日期:2025-06-19
根据产品长期稳定性实验数据分析，产品36个月长期稳定性数据均符合注册标准要求，产品质量稳定，我公司申请变更该产品有效期，由24个月延长至36个月，同步修订药品说明书【有效期】相关内容的描述。
国药准字H42020906
批准日期:2024-04-23
收到企业备案申请：1、依据局令24号对氯化钙注射液说明书进行备案。2、依据局令24号对氯化钙注射液包装标签进行备案。3、药品说明书内容应当以原国家食品药品监督管理局核准或者获准修改的药品说明书为准，除核准和修改日期、执行标准等《规定》要求增加的内容外，不得擅自增加和删改原批准内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020898
批准日期:2024-03-15
申请内容：一、修订依据：局令第24号、《中国药典》2010年版二部二、修订内容：（一）标签：1、废除原有版式。2、在中彩盒背面印制说明书。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
