大山楂颗粒备案及生产企业信息

该公司复方丹参片在原有包装规格基础上增加100片/瓶、200片/瓶、270片/瓶的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

同意该品种在原有包装规格的基础上增加包装规格：10袋/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据根据国家药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》（2010年第43号）、《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号)和中国药典2010年版一部三七片的质量标准，修改三七片的说明书和标签。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据中国药典2010年版一部维C银翘片的质量标准，按照国家食品药品监督管理局的要求，修改维C银翘片的说明书和标签。将原说明书中【执行标准】由“国家药品标准WS3-B-4000-98-2003”改为“中国药典2010年版一部”；【规格】由“每片含维生素C49.5mg，对乙酰氨基酚105mg”改为“每片含维生素C49.5mg，对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg”；【成分】中的“金银花”改为“山银花”，“薄荷油”改为“薄荷素油”；【功能主治】由“辛凉解表，清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。”改为“疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。”；将【说明书修订日期】改为“ 年 月 日”，纸箱、标签、小盒、中盒上的【规格】要修改。【贮藏】改为“遮光，密封”。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。

已收到企业申报资料，申请备案内容：根据国家食品药品监督管理局的要求，修改生脉颗粒（党参方）的说明书和标签。只是名称改变，其它不作修改。本局对上述备案内容无异议，企业应对申报资料负责。