| 备案号 | 鄂备200800790 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲克芦丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
湖北天药药业股份有限公司生产的曲克芦丁注射液（批号：国药准字H20066498 国药准字H20066499）；
已于2008-07-15进行备案
曲克芦丁注射液
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申请内容： 倍他米松磷酸钠注射液，规格为1ml：5.26mg（相当于倍他米松4mg），增加一个10支/盒的包装。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-09-30
申请内容：根据国家食品药品监督管理局“关于修改克林霉素注射剂说明书的通知”要求，依据通知【不良反应】的内容，对盐酸克林霉素注射液说明书、标签【不良反应】项进行修订。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
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批准日期:2010-09-30
申请内容： 盐酸格拉司琼注射液，规格为3ml:3mg(以C18H24N4O计)，增加一个10支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20055060
批准日期:2010-09-30
申请内容：酒石酸美托洛尔注射液，规格为5ml：酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg，增加一个10支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
