复方氢溴酸右美沙芬糖浆备案及生产企业信息

同意该药品增加每盒装6支的包装规格并按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）要求修订药品包装标签。

己收到该品种备案申请：1、比原批准说明书增加的内容：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【执行标准】、注册地址、网址。详见说明书修订说明。2、与原来相比有修改的地方：【功能主治】、【有效期】、【贮藏】、【包装】。详见说明书修订说明。3、修订理由：依据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）和《非处方药说明书范本》重新修订。企业应对该申报资料负责。

依据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）、《处方药与非处方药分类管理办法》、《中成药非处方药说明书规范细则》重新修订。