| 备案号 | 滇备200800232 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲型肝炎灭活疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
中国医学科学院医学生物学研究所生产的甲型肝炎灭活疫苗（批号：儿童剂型：国药准字S20030061；成人剂型：国药准字S20030062）；
已于2008-12-25进行备案
甲型肝炎灭活疫苗
其他厂家
S20100020
批准日期:2012-11-15
国药准字：J20080010
批准日期:2010-06-13
国药准字S20020069
批准日期:2008-12-17
其他产品
国药准字S20060007
批准日期:2025-07-22
冻干甲型肝炎减毒活疫苗在病毒培养过程中需对接种病毒后培养至9～12天的细胞进行维持液更换，该细胞维持液变更后不再加入硫酸卡那霉素。
国药准字S20150002
批准日期:2025-01-17
本备案申请对我所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在成品检定中进行Vero细胞蛋白残留检测时用到的试剂盒进行变更，变更前Vero细胞残余蛋白检测试剂盒由北京生物制品研究所有限责任公司供应（北京天坛试剂盒），变更后新增一家供应商：宁波天润生物药业有限公司（宁波天润试剂盒），同时仍保留使用北京天坛试剂盒。
国药准字S20217023
批准日期:2025-01-16
本备案申请对我所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在成品检定中进行Vero细胞蛋白残留检测时用到的试剂盒进行变更，变更前Vero细胞残余蛋白检测试剂盒由北京生物制品研究所有限责任公司供应（北京天坛试剂盒），变更后新增一家供应商：宁波天润生物药业有限公司（宁波天润试剂盒），同时仍保留使用北京天坛试剂盒。
国药准字S20180013
批准日期:2024-06-28
启用4号楼三层检测区域，包括43M区、43H区、43Q区和43R区，用于我所各原辅料、中间产品及成品检定。
