美扑伪麻分散片备案及生产企业信息

消糖灵颗粒等8个品种药品批准证明文件载明的上市许可持有人、生产企业的地址名称及药品说明书和标签的上市许可持有人、生产企业的地址名称由 “四川省德阳市广汉市北外乡新沟村”变更为“四川省德阳市广汉市金雁街道沱水社区9组299号”。具体品种如下：1、消糖灵颗粒（药品批准文号：国药准字Z20110046，规格：每袋装2g(含格列本脲2.1mg) ）；2、美扑伪麻分散片（药品批准文号：国药准字H20090029，规格：每片含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克）；3、止咳枇杷颗粒（药品批准文号：国药准字Z51020158，规格：每袋装10g）；4、地奥心血康（药品批准文号：国药准字Z20040006，规格：----）；5、胸腺法新（药品批准文号：国药准字H20020544，登记号：Y20190001748）；6、胸腺五肽（药品批准文号：国药准字H20020531，登记号：Y20190001749）；7、枸橼酸西地那非（药品批准文号：国药准字H20174091），登记号：Y20190008890）； 8、尼可地尔（登记号：Y20220000481）。

该品种处方中人参生产工艺由“清洗、干燥、粉碎、过筛”变更为“粉碎、过筛、灭菌（钴60辐照）”

申请枸橼酸西地那非变更有效期备案，有效期由“18个月”变更为“36个月”，并对包装标签进行相应修订。

同意备案。