国药准字H20243767
批准日期:2025-09-22
申请拉考沙胺注射液(规格:20ml:0.2g;包材:中硼硅玻璃安瓿)有效期由24个月延长至36个月,说明书和包装标签作相应修订。
国药准字H20254627
批准日期:2025-09-11
增加仿制药一致性评价标识
国药准字H20253422
批准日期:2025-09-08
本厂产品盐酸尼卡地平注射液,按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》与《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》的要求,在其说明书、标签使用“通过一致性评价”的标识,其他内容不做修改。
国药准字H20044262
批准日期:2025-09-05
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由成都高新区西部园区西芯大道15号变更为成都高新区西部园区西芯大道15号 输液车间(多层共挤输液袋2线),成都高新区西部园区西芯大道15号 输液车间(多层共挤输液袋3线)
国药准字H20254066
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,拟包装和说明书上增加“通过一致性评价”标识。其他批准内容不变。