| 备案号 | 川备2025023492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区西部园区西芯大道15号 输液车间（多层共挤输液袋2线）,成都高新区西部园区西芯大道15号 输液车间（多层共挤输液袋3线） |
| 上市许可持有人 | 四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区西部园区西芯大道15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
四川美大康佳乐药业有限公司生产的乳酸环丙沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20044262）；
已于2025-06-11进行备案
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H10930221
批准日期:2025-09-23
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批准日期:2025-09-22
申请拉考沙胺注射液（规格：20ml:0.2g；包材：中硼硅玻璃安瓿）有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签作相应修订。
国药准字H20253422
批准日期:2025-09-08
本厂产品盐酸尼卡地平注射液，按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》与《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》的要求，在其说明书、标签使用“通过一致性评价”的标识，其他内容不做修改。
国药准字H20254066
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，拟包装和说明书上增加“通过一致性评价”标识。其他批准内容不变。
国药准字H20247208
批准日期:2025-08-11
维生素B₆注射液（规格：2ml:0.1g）使用的原料药（维生素B₆）和内包材（中硼硅玻璃安瓿）供应商变更：（1）原料药维生素B₆在保留原供应商（江西天新药业股份有限公司）的基础上，新增供应商（大丰海嘉诺药业有限公司）；（2）中硼硅玻璃安瓿在保留原供应商（重庆正川永成医药材料有限公司）的基础上，新增供应商（济源正宇实业有限公司）。
