八珍丸备案及生产企业信息

根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》修订金匮肾气丸说明书及标签： 在50克/瓶×1瓶/盒的说明书及标签上印刷商标“九芝堂”。

变更国内生产药品说明书及包装标签。 具体内容是企业名称由“云南省腾冲制药厂”变更为“云南腾药制药股份有限公司”；生产地址由“腾冲腾越镇光华西路下西街61号”变更为“腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139号”。

规范补中益气丸说明书、标签中辅料信息，内容由辅料“/”规范为“生姜、大枣”

根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》修订天麻丸说明书及标签： 1、新增6克/袋X10袋/盒的包装规格； 2、根据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）修订天麻丸6克/袋X10袋/盒说明书中的警示语由“孕妇慎用。本品含制附子”修订为“孕妇慎用。本品含附子（黑顺片），运动员慎用。”、不良反应由“尚不明确”修订为“监测数据显示，天麻制剂有以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、便秘等，有肝功能异常的个案报告。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒等。神经系统及精神类反应：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。全身性反应：虚弱、过敏反应、发热等，有过敏性休克个案报告。其他：有胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等病例报告。”禁忌由“孕妇慎用”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”注意事项由“尚不明确”修订为“1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服，迅速去医院就诊。2.忌寒凉及油腻食物。3.本品宜饭后服用。4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。5.热痹者不适用，主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处，口干唇燥。6.严格按照用法用量服用。7.孕妇慎用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。”。

根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》修订五子衍宗丸6克/袋X9袋/盒说明书及标签1.说明书印刷至盒子上；2.商标印刷“乾泰隆”。其余内容不变。