备案号 | 滇备201200076 |
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药品通用名称 | 舒心颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 云南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-01-16 |
备注 | 已备案 |
云南腾药制药股份有限公司生产的舒心颗粒(批号:国药准字Z53020504);
已于2012-01-16进行备案
舒心颗粒
其他厂家
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批准日期:2025-05-13
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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》修订金匮肾气丸说明书及标签: 在50克/瓶×1瓶/盒的说明书及标签上印刷商标“九芝堂”。
国药准字Z53020272
批准日期:2025-03-31
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》修订天麻丸说明书及标签:
1、新增6克/袋X10袋/盒的包装规格;
2、根据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)修订天麻丸6克/袋X10袋/盒说明书中的警示语由“孕妇慎用。本品含制附子”修订为“孕妇慎用。本品含附子(黑顺片),运动员慎用。”、不良反应由“尚不明确”修订为“监测数据显示,天麻制剂有以下不良反应报告:胃肠系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、便秘等,有肝功能异常的个案报告。皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒等。神经系统及精神类反应:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。全身性反应:虚弱、过敏反应、发热等,有过敏性休克个案报告。其他:有胸闷、心悸、面部水肿、血压升高等病例报告。”禁忌由“孕妇慎用”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”注意事项由“尚不明确”修订为“1.若出现畏寒、心率异常、血压下降、呼吸困难、发绀等症状即应当停服,迅速去医院就诊。2.忌寒凉及油腻食物。3.本品宜饭后服用。4.不宜在服药期间同时服用其他泻火及滋补性中药。5.热痹者不适用,主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热、疼痛窜痛无定处,口干唇燥。6.严格按照用法用量服用。7.孕妇慎用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。”。
国药准字Z53020333
批准日期:2025-03-13
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》修订五子衍宗丸6克/袋X9袋/盒说明书及标签1.说明书印刷至盒子上;2.商标印刷“乾泰隆”。其余内容不变。