国药准字Z10970118
批准日期:2023-06-09
同意备案,请按附发包装样稿及说明书执行.
国药准字Z10970123
批准日期:2023-06-09
同意备案。
国药准字H20053255
批准日期:2023-04-11
根据国家药品监督管理局《关于修订昂丹司琼制剂说明书》的通告,盐酸昂丹司琼注射液说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕期及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】的内容进行修订,其他内容不变。
国药准字H10940204
批准日期:2020-04-03
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片生产用原料药: 1、左炔诺孕酮:供应商在原秦皇岛紫竹药业有限公司(国药准字H11020028)的基础上增加江苏联环药业有限公司(原“扬州制药有限公司”,国药准字H32023177)”。 2、炔雌醇:供应商在原秦皇岛紫竹药业有限公司(国药准字H20073627),的基础上增加供应商浙江仙琚制药股份有限公司(批准文号H33020719)。
国药准字Z51021353
批准日期:2018-05-24
同意参麦注射液根据2018年4月28日国家药品监督管理局网站发布《国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)》要求,对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。