复方银翘氨敏胶囊备案及生产企业信息

根据国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）要求，对规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023429的复方氨酚那敏颗粒；规格为对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，药品批准文号为国药准字H51023430的小儿氨酚黄那敏颗粒；规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023428的氨咖黄敏胶囊说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。

氨咖黄敏胶囊（国药准字H51023429）使用的原料药咖啡因，新增加供应商吉林舒兰合成药业股份有限公司。

十滴水的原料药樟脑增加供应商江苏嘉福制药有限公司。

同意复方氨酚那敏颗粒（国药准字H51023429）新增对乙酰氨基酚生产供应商：河北冀衡（集团）药业有限公司，咖啡因生产供应商：吉林舒兰合成药业股份有限公司。

同意小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H51023430）使用的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄，新增对乙酰氨基酚生产供应商：安徽丰源利康制药有限公司，马来酸氯苯那敏生产供应商：河南九势制药股份有限公司，人工牛黄生产供应商：浙江国光生物制药有限公司。