| 备案号 | 川备201900048 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
四川彩虹制药有限公司生产的复方氨酚那敏颗粒（批号：国药准字H51023429）；
已于2019-03-14进行备案
复方氨酚那敏颗粒
其他厂家
国药准字H13024141
批准日期:2025-09-23
国药准字H13023683
批准日期:2025-09-15
国药准字H32025536
批准日期:2025-08-15
国药准字H13023675
批准日期:2025-06-09
国药准字H13023351
批准日期:2025-03-28
其他产品
国药准字H51023429；国药准字H51023428；国药准字H51023430
批准日期:2020-05-05
根据国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）要求，对规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023429的复方氨酚那敏颗粒；规格为对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，药品批准文号为国药准字H51023430的小儿氨酚黄那敏颗粒；规格为复方，药品批准文号为国药准字H51023428的氨咖黄敏胶囊说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。
国药准字H51023430
批准日期:2019-03-14
同意小儿氨酚黄那敏颗粒（国药准字H51023430）使用的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄，新增对乙酰氨基酚生产供应商：安徽丰源利康制药有限公司，马来酸氯苯那敏生产供应商：河南九势制药股份有限公司，人工牛黄生产供应商：浙江国光生物制药有限公司。
批准日期:2018-03-19
同意根据国家食品药品监督管理总局关于霍香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告（2018年第15号）要求，对霍香正气水说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项下内容进行修订，详见附件
