乳酸环丙沙星氯化钠注射液备案及生产企业信息

本品的有效期由12个月延长至18个月。

该产品乳酸钠林格注射液（规格：500ml；批准文号：国药准字H20065323）药品说明书和标签使用仿制药一致性评价标识。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由成都高新技术开发区西区新达路6号变更为成都高新技术开发区西区新达路6号输液车间B线,成都高新技术开发区西区新达路6号输液车间D线

该产品碳酸氢钠注射液（规格：50ml：4.2g；批准文号：国药准字H20258022）药品说明书和标签使用仿制药一致性评价标识。

因新增生产场地输液车间D线，输液车间D线的制袋、灌装封口联动机制袋的模具与输液车间C线不能完全一致，故变更输液车间D线复方氯化钠注射液（规格：500ml;批准文号：国药准字H51023946；包材：五层共挤输液用膜制袋)五层共挤输液用膜制袋的形状，四周外形由直角变更为圆角;塑料输液容器用聚丙烯接口的规格由双接口（登记号：B20190007359）变更为B-2型 (登记号：B20190007523）;组合盖由塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖 φ20mm（登记号：B20190007265）变更为易折式塑料输液容器用聚丙烯组合盖 φ29mm （登记号：B20190007366）。