藿香正气水备案及生产企业信息

该品种药品说明书安全性信息中的不良反应、禁忌、注意事项按照《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号）》公告要求修订。

同意备案。

该品种直接接触药品的包装材料在“钠钙玻璃管制口服液体瓶，硅橡胶垫片”基础上增加“丁基橡胶塞”，变更为“钠钙玻璃管制口服液体瓶，硅橡胶垫片或丁基橡胶塞”。

同意根据国家药品监督管理局发布的《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号），我企业对牛黄解毒片说明书进行修订，修订项目有1、警示语下方增加“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”的标示。2，修订【不良反应】项内容，收录已知明确的7个不良反应，详见说明书。3、修订【禁忌】项内容修订1条禁忌内容，增加2条禁忌内容。4、修订【注意事项】项内容，增加6条注意事项。

同意备案。