| 备案号 | 川备200900754 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环孢素口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团川抗制药有限公司生产的环孢素口服溶液（批号：国药准字H10940044）；
已于2009-09-02进行备案
环孢素口服溶液
其他厂家
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按照《国家药监局关于修订昂丹司琼制剂说明书的公告（2023年第12号）》修订药品说明书中【禁忌】、【注意事项】、【孕期及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】项下内容，药品包装标签内容不变。
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增加甘露聚糖肽口服溶液制剂用原料药甘露聚糖肽供应商国药一心制药有限公司。原料药名称：甘露聚糖肽； 新增供应商名称：国药一心制药有限公司；新增供应商原料药甘露聚糖肽原辅包登记平台的状态：“A”状态，登记号为Y20190001501。
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批准日期:2020-05-05
我公司的吗替麦考酚酯干混悬剂标签和说明书已于2009年10月29日备案。由于市场需要，药品的纸箱包装规格增加了120盒/箱。因此，对其标签和说明书进行了修改，将纸箱的包装规格增加了120盒/箱，其他内容未变。根据国药食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等相关规定，对此品种的说明书和标签进行了修订，特申请备案。
