| 备案号 | 川备2021110193 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区西部园区新文路2号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团川抗制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市高新区西部园区新文路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团川抗制药有限公司生产的甘露聚糖肽口服溶液（批号：国药准字H51023757）；
已于2021-12-30进行备案
甘露聚糖肽口服溶液
其他厂家
国药准字H20003780
批准日期:2025-05-23
国药准字H20045964
批准日期:2025-04-16
国药准字H20003641
批准日期:2023-06-12
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其他产品
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批准日期:2023-03-01
按照《国家药监局关于修订昂丹司琼制剂说明书的公告（2023年第12号）》修订药品说明书中【禁忌】、【注意事项】、【孕期及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】项下内容，药品包装标签内容不变。
国药准字H20080723
批准日期:2020-05-05
我公司的吗替麦考酚酯干混悬剂标签和说明书已于2009年10月29日备案。由于市场需要，药品的纸箱包装规格增加了120盒/箱。因此，对其标签和说明书进行了修改，将纸箱的包装规格增加了120盒/箱，其他内容未变。根据国药食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等相关规定，对此品种的说明书和标签进行了修订，特申请备案。
