| 备案号 | 川备200901003 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团川抗制药有限公司生产的甘露聚糖肽口服溶液（批号：国药准字H20003198）；
已于2009-11-17进行备案
甘露聚糖肽口服溶液
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按照《国家药监局关于修订昂丹司琼制剂说明书的公告（2023年第12号）》修订药品说明书中【禁忌】、【注意事项】、【孕期及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】项下内容，药品包装标签内容不变。
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我公司的吗替麦考酚酯干混悬剂标签和说明书已于2009年10月29日备案。由于市场需要，药品的纸箱包装规格增加了120盒/箱。因此，对其标签和说明书进行了修改，将纸箱的包装规格增加了120盒/箱，其他内容未变。根据国药食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）等相关规定，对此品种的说明书和标签进行了修订，特申请备案。
