国药准字Z54020062 国药准字Z54020081
批准日期:2025-08-27
七十味珍珠丸说明书、外标签成份中“麝香”修订为“人工麝香”,并进行备案。
国药准字z20023196
批准日期:2025-08-13
备案涉及内容:其他:
本品直接接触药品的容器有两种:聚乙烯容器和镀铝复合膜袋。本次变更仅针对聚乙烯容器(40丸/瓶/盒)包装的产品,其有效期由原24个月延长至36个月,镀铝复合膜袋(规格为20丸/袋×5小袋/大袋)包装的产品,有效期仍保持24个月不变。
Z54020030
批准日期:2025-07-11
一、石榴健胃散功能主治原“温胃益火,化滞除湿,湿通脉道。用于消化不良,食欲不振,寒性腹泻等。”修订为“温胃益火。用于消化不良,食欲不振,寒性腹泻。”
二、石榴健胃散用法用量原“口服。一次1.2克,一日2-3次。”修订为“口服。一次1.2克,一日1-3次。”。
Z10980141
批准日期:2025-06-26
一、六味枸杞口服液原功能主治“补“旅送”(体质),益气养血。用于培龙型贫血及缺铁性贫血,失血性贫血,失血性贫血所致的身体虚弱、面色萎黄、头晕眼花、心悸失眠。”修订为“补“旅送”(体质),益气养血。用于缺铁性贫血所致的身体虚弱,面色萎黄,头晕眼花,心悸失眠。”,二、原执行标准“国家药品标准WS3-244(Z-052)-2001”修订为“国家药品标准WS3-244(Z-052)-2001(Z)-2023”,三、原药品规格“每支10ml”修订为“每1毫升相当于饮片0.7克”并进行申报备案。
国药准字Z20023193
批准日期:2024-11-19
申请变更原药品有效期24个月延长至36个月。