回生甘露丸备案及生产企业信息

七十味珍珠丸说明书、外标签成份中“麝香”修订为“人工麝香”，并进行备案。

一、石榴健胃散功能主治原“温胃益火，化滞除湿，湿通脉道。用于消化不良，食欲不振，寒性腹泻等。”修订为“温胃益火。用于消化不良，食欲不振，寒性腹泻。” 二、石榴健胃散用法用量原“口服。一次1.2克，一日2-3次。”修订为“口服。一次1.2克，一日1-3次。”。

一、六味枸杞口服液原功能主治“补“旅送”（体质），益气养血。用于培龙型贫血及缺铁性贫血，失血性贫血，失血性贫血所致的身体虚弱、面色萎黄、头晕眼花、心悸失眠。”修订为“补“旅送”（体质），益气养血。用于缺铁性贫血所致的身体虚弱，面色萎黄，头晕眼花，心悸失眠。”，二、原执行标准“国家药品标准WS3-244(Z-052)-2001”修订为“国家药品标准WS3-244(Z-052)-2001(Z)-2023”，三、原药品规格“每支10ml”修订为“每1毫升相当于饮片0.7克”并进行申报备案。

申请变更原药品有效期24个月延长至36个月。

经审核，该企业提交的申请材料符合《药品注册管理办法》等规定，同意变更相关内容并予备案。