| 备案号 | Y国备2022001881 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左炔诺孕酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levonorgestrel |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INDUSTRIALE CHIMICA SRL |
| 生产企业地址 | Via E H Grieg, 13, Italy-21047 Saronno, Varese |
| 上市许可持有人 | INDUSTRIALE CHIMICA SRL |
| 上市许可持有人（英文） | INDUSTRIALE CHIMICA SRL |
| 上市许可持有人地址 | Via E H Grieg, 13, Italy-21047 Saronno, Varese |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百时益医药研发（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东直门南大街1号第23层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
INDUSTRIALE CHIMICA SRL生产的左炔诺孕酮（批号：Y20190000943）；
已于2022-12-03进行备案
左炔诺孕酮
其他厂家
Y20190007482
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