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备案号 Y苏备2025029971
药品通用名称 聚乙二醇3350
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 南京江北新区赵桥河南路51号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-07-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

聚乙二醇3350备案及生产企业信息

扩展信息
南京威尔药业集团股份有限公司生产的聚乙二醇3350(批号:Y20230000383); 已于2025-07-23进行备案
聚乙二醇3350
其他厂家
Y20180000871
批准日期:2025-08-11
南京威尔药业集团股份有限公司
其他产品
Y20220000602
批准日期:2024-12-19
变更化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号2024YS00398)中包装规格,由500kg/袋、25kg/袋变更为500kg/袋、20kg/袋。原料药的包装标签按规定修订。
Y20210000529
批准日期:2023-11-22
根据原料药质量标准YBY65382023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由18个月延长至24个月,原料药质量标准和包装标签按规定修订。
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