| 备案号 | Y苏备2024049356 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 聚乙二醇4000 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区赵桥河南路51号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
南京威尔药业集团股份有限公司生产的聚乙二醇4000（批号：Y20220000602）；
已于2024-12-19进行备案
聚乙二醇4000
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根据原料药质量标准YBY65382023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18个月延长至24个月，原料药质量标准和包装标签按规定修订。
