| 备案号 | 苏备2025030093 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 法莫替丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 上市许可持有人 | 苏州朗易生物医药研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州相城经济技术开发区澄阳街道康元路777号科技园5号标准厂房201室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃成纪生物药业有限公司生产的法莫替丁注射液（批号：国药准字号H20254051）；
已于2025-07-23进行备案
法莫替丁注射液
其他厂家
国药准字H20244763
批准日期:2025-09-23
国药准字H20255353
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255245
批准日期:2025-09-16
国药准字H20255286
批准日期:2025-09-15
国药准字H20254627
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字H620233062
批准日期:2025-09-18
1、因该品种药品上市许可持有人由“深圳翰宇药业股份有限公司”变更为“甘肃成纪生物药业有限公司”，企业申请变更药品说明书及标签上的药品上市许可持有人信息；2、药品说明书中【有效期】由“18个月”变更为“24个月”，并在【批准文号】项下增加标准编号“YBH15342022”；3、药品说明书上增加“翰恒”和“昔达”商标；4、对药品标签设计备案。
国药准字H62021145
批准日期:2025-08-01
因市场需求，需对小儿氨酚烷胺颗粒6克/袋*15袋/盒外包装纸盒及药用复合膜使用商标由“chagnee”“好医师”变更为“贝乐欢”，按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，企业申请对该包装规格药品说明书、标签及纸盒进行变更备案。
国药准字H62020958
批准日期:2025-08-01
按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，1.对甲硝唑芬布芬胶囊彩盒(10粒/板×2板/盒”包装规格)“利君”商标变更为“廣雲堂”商标信息。
国药准字H62021166
批准日期:2025-07-08
根据销售市场需求，维生素C咀嚼片48片/瓶药品说明书及标签商标由原"皇家荣耀"变更为"效立安"，对说明书和标签进行变更备案。
国药准字H62020973
批准日期:2025-06-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等有关规定，申请将尼可地尔片产品有效期由“36个月”变更为“24个月”。
