*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备2025031058
药品通用名称 中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 泰州市健康大道801号41幢(药城)
上市许可持有人 江苏盈科生物制药有限公司
上市许可持有人地址 泰州市健康大道801号41幢(药城)
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-07-28
备注 2025年09月02日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)备案及生产企业信息

江苏盈科生物制药有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)(批号:国药准字H20203316); 已于2025-07-28进行备案
江苏盈科生物制药有限公司
其他产品
国药准字H20254950
批准日期:2025-08-07
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254628
批准日期:2025-07-28
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254752
批准日期:2025-07-18
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223914
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准(YBH12802022)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20203504
批准日期:2023-02-08
申请将丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的批量由“1.5万支/批”变更为“2.7万支/批”,其关联变更为:油相配制的配液罐容积由40L变更为100L、水相配制的配液罐容积由150L变更为600L、灌封前后工序的药液储存时间由“≤8h”变更为“≤12h”。
发布