| 备案号 | 浙备2025025497 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省湖州市三环东路999号B区 |
| 上市许可持有人 | 浙江爱诺生物药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市三环东路999号B区7幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
浙江爱诺生物药业股份有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H33020839）；
已于2025-07-21进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
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其他产品
国药准字H20133185
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依据国家药品标准修订件，批件号：XGB2022-033，执行标准由“YBH07162019”变更为“WS1-XG-006-2022及YBH07162019（性状），有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH07162019”，并对说明书进行相应修订。
国药准字Z10900027
批准日期:2023-07-10
根据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2022B04383，对说明书、标签修订以下内容：【成份】中辅料修订为“辅料：三氯庶糖、苯甲酸纳。”【性状】本品为棕色的液体；味微甜，微苦辛。【规格】每lml 相当于饮片0.6g。【有效期】18个月。【执行标准】修订为YBZ00492022。
国药准字Z33020758
批准日期:2022-02-11
根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》的要求，对舒筋活血片说明书及包装标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容进行修订。
国药准字H33020840
批准日期:2022-01-12
根据《国家药品监督管理局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年44号）的要求修订诺氟沙星胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容。
