| 备案号 | 浙备2022000025 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省湖州市三环东路999号B区 |
| 上市许可持有人 | 浙江爱诺生物药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市三环东路999号B区7幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-12 |
| 备注 | 已备案 |
浙江爱诺生物药业股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H33020840）；
已于2022-01-12进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
国药准字H15020833
批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字H20133185
批准日期:2024-07-24
依据国家药品标准修订件，批件号：XGB2022-033，执行标准由“YBH07162019”变更为“WS1-XG-006-2022及YBH07162019（性状），有关物质中厄贝沙坦杂质I限度同时符合YBH07162019”，并对说明书进行相应修订。
国药准字Z10900027
批准日期:2023-07-10
根据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2022B04383，对说明书、标签修订以下内容：【成份】中辅料修订为“辅料：三氯庶糖、苯甲酸纳。”【性状】本品为棕色的液体；味微甜，微苦辛。【规格】每lml 相当于饮片0.6g。【有效期】18个月。【执行标准】修订为YBZ00492022。
国药准字Z33020758
批准日期:2022-02-11
根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）》的要求，对舒筋活血片说明书及包装标签的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三部分内容进行修订。
