| 备案号 | 浙备2025029789 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞巴派特片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市椒江区滨海路27号 |
| 上市许可持有人 | 西洲医药科技（浙江）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心D幢东楼101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
乐普制药科技有限公司生产的瑞巴派特片（批号：国药准字H20243595）；
已于2025-07-23进行备案
瑞巴派特片
其他厂家
国药准字H20243604
批准日期:2025-08-18
国药准字H20254567
批准日期:2025-07-30
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批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-06-03
其他产品
国药准字H20255194
批准日期:2025-09-22
将本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，说明书作相应修订; 根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)，在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识，说明书和标签作相应修订。
国药准字H20233964
批准日期:2025-08-18
变更生产工艺：（1）变更原料药内控标准的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平；（2）明确辅料聚乙二醇3350黏度（2）的分析方法描述。
