| 备案号 | Y苏备2025030361 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吉美嘧啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备注 | 已备案 |
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的吉美嘧啶（批号：Y20190004022）；
已于2025-07-29进行备案
其他产品
国药准字H20223899
批准日期:2025-09-09
根据《药品注册管理办法》及有关规定，布比卡因脂质体注射液（规格：20ml:266mg）在原生产车间连云港经济技术开发区临港产业区东晋路2105车间改建后区域新增一套配液系统用于本品外水相、脂质相、内水相、初乳、复乳药液配制以及药液的吹氮、初浓缩、洗滤、终浓缩等配制工序生产，洗、烘、灌、轧仍使用原生产设备。
国药准字H20140103
批准日期:2025-09-05
根据《己上市化学药品药学变更研究技术指导原则〈试行）》，变更本品（规格为0.25g）辅料交联羧甲纤维素钠内控质量标准中【乙醇】的分析方法，限度不变。
国药准字H20217078
批准日期:2025-08-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑[规格：25mg（按 C₂₁H₁₉BrN₄O₂计）]新增应城市恒天药业包装有限公司的注射用冷冻干燥用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞，变更前后胶塞材质不变，尺寸发生变化。
Y20170000351
批准日期:2025-08-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更本品注册标准中有关物质项系统适用性溶液的配制文字描述并同步更新“附2：系统适用性溶液典型色谱图”命名，不涉及检验方法、限度等的变更。
国药准字H20250008
批准日期:2025-08-14
根据硫酸艾玛昔替尼片质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书和包装标签按规定修订。
