| 备案号 | Y浙备2025029896 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩扎卢胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省天台县八都工业园区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 已备案 |
恩扎卢胺备案及生产企业信息
扩展信息
奥锐特药业股份有限公司生产的恩扎卢胺（批号：Y20200000588）；
已于2025-07-24进行备案
恩扎卢胺
其他厂家
Y20210000970
批准日期:2024-12-12
Y20210000970
批准日期:2024-09-14
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批准日期:2023-11-28
其他产品
Y20190000368
批准日期:2023-09-22
将普瑞巴林注册标准“R-对映体”项下系统适用性溶液的配制，从“另取R-对映体对照品和普瑞巴林对照品适量”变更为“另取R-对映体系统适用性对照品（含R-对映体及普瑞巴林）适量”，变更前后各组分的浓度不变。
