备案号 | Y浙备2022019133 |
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药品通用名称 | 丙酸氟替卡松 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省天台县八都工业园区 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-06-29 |
备注 | 已备案 |
奥锐特药业股份有限公司生产的丙酸氟替卡松(批号:Y20190007020);
已于2022-06-29进行备案
丙酸氟替卡松
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批准日期:2023-09-22
将普瑞巴林注册标准“R-对映体”项下系统适用性溶液的配制,从“另取R-对映体对照品和普瑞巴林对照品适量”变更为“另取R-对映体系统适用性对照品(含R-对映体及普瑞巴林)适量”,变更前后各组分的浓度不变。