| 备案号 | 闽备2025030366 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区） |
| 上市许可持有人 | 福建省宝诺医药研发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-24 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市华新药业有限责任公司生产的普瑞巴林胶囊（批号：国药准字H20249115）；
已于2025-07-24进行备案
普瑞巴林胶囊
其他厂家
国药准字H20234482
批准日期:2025-09-11
国药准字H20223713
批准日期:2025-07-22
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批准日期:2025-07-14
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批准日期:2025-04-24
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批准日期:2025-04-22
其他产品
国药准字H20255032
批准日期:2025-09-10
备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H20254021
批准日期:2025-05-30
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
