| 备案号 | 皖备2025028814 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢呋辛钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号 |
| 上市许可持有人 | 国药集团国瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备注 | 2025年09月14日，撤销备案 |
国药集团国瑞药业有限公司生产的注射用头孢呋辛钠（批号：国药准字H20184080）；
已于2025-07-22进行备案
注射用头孢呋辛钠
其他厂家
国药准字H20067352
批准日期:2025-09-23
国药准字H20066976
批准日期:2025-09-19
国药准字H20040952
批准日期:2025-09-16
国药准字H19990367
批准日期:2025-09-09
国药准字H20064952 国药准字H20064955 国药准字H20064953
批准日期:2025-09-05
其他产品
国药准字H20030473
批准日期:2025-09-09
新增我公司（国药集团国瑞药业有限公司）自产的盐酸倍他司汀原料药（登记号为Y20200001402，状态为“A”），作为公司注射用盐酸倍他司汀的原料药来源。
国药准字H20103220
批准日期:2025-08-22
我公司产品帕米膦酸二钠注射液（规格：5ml:15mg）生产用原料药现有一家合格供应商（生产商）为：宁波人健药业集团股份有限公司，拟增加该产品的原料药供应商（生产商）为福安药业集团宁波天衡制药有限公司。
国药准字H20249499
批准日期:2025-08-21
1.将本品有效期由18个月延长至24个月。按照《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容。
2.按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求，在已通过仿制药一致性评价产品硝酸异山梨酯注射液的说明书、标签上增加“仿制药一致性评价”标识，其他内容无修改。
国药准字H20074008
批准日期:2025-08-18
本公司产品注射用亚胺培南西司他丁钠通过仿制药一致性评价，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年100号）》要求，在其说明书、包装标签使用“通过一致性评价”标识。
