| 备案号 | 国备2022000597 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗库溴铵注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rocuronium Bromide Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Siegfried Hameln GmbH |
| 生产企业地址 | Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany |
| 上市许可持有人 | Merck Sharp & Dohme B. V. |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Sharp & Dohme B. V. |
| 上市许可持有人地址 | Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
Siegfried Hameln GmbH生产的罗库溴铵注射液（批号：H20140847）；
已于2022-04-14进行备案
罗库溴铵注射液
其他厂家
国药准字H20253447
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