备案号 | 国备2021006489 |
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药品通用名称 | 聚多卡醇注射液 |
英文名称/拉丁名称 | Polidocanol Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Siegfried Hameln GmbH |
生产企业地址 | Langes Feld 13, D-31789 Hameln |
上市许可持有人 | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
上市许可持有人(英文) | Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH |
上市许可持有人地址 | Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden |
境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区大新路198号创新大厦B栋801 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-08-20 |
备注 | 已备案 |
Siegfried Hameln GmbH生产的聚多卡醇注射液(批号:国药准字HJ20160033);
已于2021-08-20进行备案
聚多卡醇注射液
其他厂家
国药准字H20080445
批准日期:2025-09-11
国药准字H20243818
批准日期:2024-07-15
国药准字H20233934
批准日期:2024-04-26
其他产品
H20140847
批准日期:2022-04-14
1.变更本品制剂生产厂名称,由原来的“Hameln Pharmaceuticals GmbH”变更为“Siegfried Hameln GmbH”,制剂生产厂地址不变。2.更新说明书及包装标签的相应内容。