| 备案号 | Y国备2021007124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟米龙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluorometholone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via Terrazzano 77, 20017 RHO (MI), Italy |
| 上市许可持有人 | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 上市许可持有人（英文） | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 上市许可持有人地址 | Piazzale Ligui Cadorna, 4 - 20123 Milano (MI), Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l.生产的氟米龙（批号：Y20170000038）；
已于2021-12-21进行备案
氟米龙
其他厂家
Y20190004788
批准日期:2025-05-14
Y20190006643
批准日期:2022-11-02
国药准字H20173065/Y20190006643
批准日期:2022-02-14
其他产品
Y20170002298
批准日期:2023-04-21
申请人的注册地址改为Piazzale Luigi Cadorna, 4-20123 Milano (MI), Italy，生产地址不变。终止了旧代理机构北京众益维康医药科技有限公司，并授权新代理为梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司。
Y20190009029
批准日期:2022-11-11
申请人的注册地址改为Piazzale Luigi Cadorna, 4-20123 Milano (MI)，Italy，生产地址不变。终止了旧代理机构北京众益维康医药科技有限公司，并授权新代理为梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司。
