| 备案号 | Y国备2022001696 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 别嘌醇 |
| 英文名称/拉丁名称 | Allopurinol |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 生产企业地址 | S.S. 235 Km 16,600- 27019 VILLANTERIO (PV), Italy |
| 上市许可持有人 | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 上市许可持有人（英文） | Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l. |
| 上市许可持有人地址 | Piazzale Luigi Cadorna, 4-20123 Milano(MI), Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号57层03单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.r.l.生产的别嘌醇（批号：Y20170002298）；
已于2022-11-11进行备案
别嘌醇
其他厂家
Y20190008282
批准日期:2025-07-28
国药准字H20064099/Y20190008116
批准日期:2025-04-22
Y20210000683
批准日期:2025-03-31
Y20190000555
批准日期:2024-10-12
国药准字H50020548/Y20190008082
批准日期:2023-05-26
其他产品
Y20170000038
批准日期:2023-09-16
变更本品的有效期，由18个月变更为60个月；更改生产企业注册地址中的笔误，正确注册地址为Piazzale Luigi Cadorna,4-20123 Milano-Italy。
Y20190009029
批准日期:2022-11-11
申请人的注册地址改为Piazzale Luigi Cadorna, 4-20123 Milano (MI)，Italy，生产地址不变。终止了旧代理机构北京众益维康医药科技有限公司，并授权新代理为梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司。
