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备案号 国备2021006277
药品通用名称 注射用拉布立海
英文名称/拉丁名称 Rasburicase for injection
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Sanofi S.r.l.
生产企业地址 Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy
上市许可持有人 Sanofi-Aventis Groupe
上市许可持有人(英文) Sanofi-Aventis Groupe
上市许可持有人地址 54, rue La Boétie, F-75008 Paris, France
境外生产药品注册代理机构 赛诺菲(中国)投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 北京市朝阳区建国路112号7层
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2021-07-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用拉布立海备案及生产企业信息

扩展信息
Sanofi S.r.l.生产的注射用拉布立海(批号:S20181018); 已于2021-07-14进行备案
注射用拉布立海
其他厂家
S20181018
批准日期:2021-05-27
国药准字J20180087
批准日期:2019-06-28
Sanofi S.r.l.
其他产品
国药准字HJ20150085
批准日期:2025-07-25
变更本品进口大包装的包装规格描述:由再注册证(2024S05247)中进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒,另附1安瓿溶剂(4ml)x80瓶/箱” 变更为再注册证(2020S01060)中的进口大包装(H20150085)包装规格“1支/盒(另附1安瓿溶剂4ml)x80盒/箱”。
发布