| 备案号 | Y国备2021005800 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clotrimazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Olon S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Livelli, 1 - 26852 Casaletto Lodigiano, Frazione Mairano - (LO), Italy |
| 上市许可持有人 | Olon S.p.A. |
| 上市许可持有人（英文） | Olon S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Strada Rivoltana Km 6/7, 20053 Rodano (MI), Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津乾启医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院会议楼C320 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
Olon S.p.A.生产的克霉唑（批号：Y20180000163）；
已于2021-05-18进行备案
克霉唑
其他厂家
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国药准字H32022618
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批准日期:2022-01-18
国内注册代理机构变更，1）代理机构名称 由‘辉瑞制药有限公司’变更为‘辉瑞投资有限公司；2）注册地址 由‘辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号’变更为‘上海市南京西路1168号中信泰富广场36层’。
