备案号 | Y国备2021005781 |
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药品通用名称 | 非洛地平 |
英文名称/拉丁名称 | Felodipine |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | Everlight Chemical Industrial Corporation Kuanyin Il Plant |
生产企业地址 | 桃园市观音区树林里工业三路12号 |
上市许可持有人 | 台湾永光化学工业股份有限公司 |
上市许可持有人(英文) | Everlight Chemical Industrial Corporation |
上市许可持有人地址 | 台北市敦化南路二段77号5~6楼 |
境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2021-05-13 |
备注 | 已备案 |
台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的非洛地平(批号:Y20170001229);
已于2021-05-13进行备案
非洛地平
其他厂家
国药准字H20000001
批准日期:2025-04-09
国药准字H20093106 /Y20190009876
批准日期:2024-11-11
Y20210000375
批准日期:2024-09-29
Y20170002265
批准日期:2024-06-05
国药准字H20103557
批准日期:2023-12-18
其他产品
Y20170001460
批准日期:2023-12-16
将原料药申请人中英文名称由“台湾永光化学工业股份有限公司,Everlight Chemical Industrial Corporation”变更为“台湾永光化学工业股份有限公司第二厂,Everlight Chemical Industrial Corporation Kuanyin II Plant”,原料药申请人地址由“台北市敦化南路二段 77 号 5-6F”变更
为“桃园市观音区树林里工业三路12号”
Y20209990499
批准日期:2023-12-16
将原料药申请人中英文名称由“台湾永光化学工业股份有限公司,Everlight Chemical Industrial Corporation”变更为“台湾永光化学工业股份有限公司第二厂,Everlight Chemical Industrial Corporation Kuanyin II Plant”,原料药申请人地址由“台北市敦化南路二段 77 号 5-6F”变更为“桃园市观音区树林里工业三路12号”
Y20190009327
批准日期:2023-12-16
1. 增加包装规格(5g/瓶,10g/瓶);
2.将原料药申请人中英文名称由“台湾永光化学工业股份有限公司,Everlight Chemical Industrial Corporation”变更为“台湾永光化学工业股份有限公司第二厂,Everlight Chemical Industrial Corporation Kuanyin II Plant”,原料药申请人地址由“台北市敦化南路二段 77 号 5-6F”变更
为“桃园市观音区树林里工业三路12号”