| 备案号 | 国备2021005353 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林颗粒 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amoxicillin Granules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | The United Laboratories Ltd. |
| 生产企业地址 | 香港新界元朗工业邨福宏街6号 |
| 上市许可持有人 | 联邦制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | The United Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 香港新界元朗工业邨福宏街6号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 备注 | 已备案 |
联邦制药厂有限公司生产的阿莫西林颗粒（批号：HC20160011）；
已于2021-03-09进行备案
阿莫西林颗粒
其他厂家
国药准字H43021865
批准日期:2025-09-09
国药准字H20066783
批准日期:2025-07-18
国药准字H20065203
批准日期:2025-04-30
国药准字H37023129
批准日期:2025-04-09
国药准字H44024970
批准日期:2025-03-10
其他产品
HC20150045 HC20150046
批准日期:2023-04-08
本品于2022年8月10日获得《药品补充申请批准通知书》及其附件说明书，根据已批准的药品说明书修改包装标签。
